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製藥廠GMP淨化車間淨化工程設計標準
2025-09-15製藥行業的不斷發展，藥品生產的質量和安全性備受關注。為了確保藥品質量和安全性，各國政府和監管機構製定了藥品生產質量管理規範（GMP），其中對製藥廠淨化車間的設計、建設和運行提出了嚴格的要求。SICOLAB喜格將探討製藥廠GMP淨化車間淨化工程的設計標準，以期為製藥廠淨化車間的設計提供參考和指導。
- 布局合理：GMP淨化車間的布局應合理規劃，確保人流、物流的合理分區，避免交叉汙染。
- 空氣潔淨度控製：根據不同生產區域的需求，淨化車間應實現不同級別的空氣潔淨度控製，確保藥品生產環境的潔淨度符合要求。
- 通風與空調係統：淨化車間的通風與空調係統應獨立設置，保證空氣的流通性和潔淨度，同時要防止外界汙染物的進入。
- 設備選型與配置：GMP淨化車間的設備應符合相關標準和規範，具備高效、低噪音、易清潔等特點。
- 人員衛生與操作規範：製定嚴格的人員衛生和操作規範，確保操作人員的行為符合GMP要求，防止人為因素對藥品質量造成影響。
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