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    GMP車間淨化工程

    • 所屬分類:GMP淨化車間
    • 二維碼:
    • 公司承攬各級別淨化工程的設計與施工,如電子、製藥、化學化工、醫院手術室、動物房、醫療器械、食品飲料、無菌色蜜桃网视频APP、P級實驗及微生物色蜜桃网视频APP等;公司還生產各類淨化設備,如超淨工作台、醫用工作台、通風櫃、風淋室、空氣淨化器、各類試驗台及手術室配套設備等。 公司嚴格按照工藝流程操作,全麵貫徹ISO9001國際質量管理體係,實行產品質量標準化管理公司本著以“誠信敬業,以人為本”的原則,以技術為核心,以管理為基礎,建工程豎品牌,以優良的工程,可靠地產品質量及完善的售後服務,竭誠為廣大客戶提供各種淨化係統的服務,與廣大客戶建立雙贏的合作關係。
    • 產品描述

    “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

           gmp廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔淨度衛生要嚴格很多。監測項目 技術要求 監測方法 監測頻次溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) jgj71-90 1次/班濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) jgj71-90 1次/班換氣次數 十萬級≥15次/小時 jgj71-90 1次/月三十萬級≥12次/小時靜壓差 ≥5pa(不同潔淨級別潔淨室(區)之間 jgj71-90 1次/月≥10pa(潔淨室(區)與室外)≥5pa(潔淨室(區)之間與非潔淨室(區))塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm gb/t16292-1996 1次/季十萬級≤3500000個/m3 ≤20000個/m3三十萬級≤10500000個/m3 ≤60000個/m3浮遊菌 十萬級≤500個/m3 gb/t16293-1996 1次/季沉降菌 十萬級≤10個/皿 gb/t16294-1996 1次/周

        GMP標準是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家標準《藥品生產質量管理規範》達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

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