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    GMP 淨化工程的核心目標

    來源： 時間：2025-09-20 09:11:01 瀏覽次數：

    GMP 淨化工程是為滿足藥品、食品、醫療器械等行業的生產標準，通過控製空氣潔淨度、溫濕度、壓差等參數，打造無汙染物、低微生物環境的專項工程。

    核心目標：控製兩大關鍵汙染

    GMP 淨化工程的核心是防止生產過程中的汙染，主要聚焦兩個方向：
    1. 微粒汙染：去除空氣中的灰塵、纖維、微生物屍體等懸浮粒子，避免其混入產品。
    2. 微生物汙染：抑製或殺滅環境中的細菌、黴菌等微生物，防止產品被微生物汙染變質。

    核心組成係統

    工程主要通過多個係統協同實現淨化目標，關鍵係統包括：
    • 空氣淨化係統：最核心的部分，通過初效、中效、高效（HEPA）三級過濾，過濾空氣中的微粒和微生物。
    • 空調係統：精準控製室內溫濕度（如藥品生產常需 20-24℃、45-65% 濕度），保證生產環境穩定。
    • 壓差控製係統：維持不同潔淨區的氣壓差（如潔淨區壓力高於非潔淨區），防止空氣倒灌導致汙染。
    • 地麵 / 牆麵 / 吊頂係統：采用光滑、無縫、易清潔的材料（如環氧樹脂地麵、彩鋼板牆麵），減少汙染物附著和滋生。
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